樂復(fù)能屬于實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)造發(fā)明的蛋白質(zhì)大分子藥物，非人體結(jié)構(gòu)內(nèi)天然存在，具有較強(qiáng)的抑制病毒復(fù)制及抑制腫瘤細(xì)胞增殖的生物學(xué)活性。樂復(fù)能系通過DNA Shuffling技術(shù)創(chuàng)造、篩選出來的新型基因和蛋白質(zhì)氨基酸序列，與常規(guī)實(shí)驗(yàn)室基因點(diǎn)突變技術(shù)（Point Mutation ）或通過聯(lián)接不同片段多肽、形成組合蛋白質(zhì)合成技術(shù)有著本質(zhì)不同，主要技術(shù)區(qū)別在于DNA Shuffling模擬人體基因自然進(jìn)化原理，在實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)模版基因庫(kù)中所有基因序列全方位的隨機(jī)突變，隨機(jī)突變的DNA片段隨機(jī)組合，形成新的、具有目標(biāo)生物學(xué)活性的新基因，篩選出具有不同治療用途的新蛋白質(zhì)大分子藥物。就樂復(fù)能來說，其氨基酸序列結(jié)構(gòu)與最接近的人天然干擾素基因和氨基酸序列（160左右氨基酸）相比較，也有超過20個(gè)不同位點(diǎn)的氨基酸隨機(jī)變異。樂復(fù)能已獲得美國(guó)、歐盟、日本、中國(guó)等主要國(guó)家和地區(qū)頒發(fā)的新型基因和蛋白質(zhì)氨基酸序列的發(fā)明專利。

樂復(fù)能具有較強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)功能、抑制病毒復(fù)制、抑制腫瘤細(xì)胞增殖生物學(xué)活性，屬于廣譜免疫治療性蛋白質(zhì)藥物。按照世界衛(wèi)生組織推薦的通用測(cè)試方法，將樂復(fù)能與最可比、最接近的人體天然蛋白質(zhì)—重組人干擾素α2b（活性最強(qiáng)的人干擾素亞型）進(jìn)行對(duì)比研究發(fā)現(xiàn)，其抗腫瘤活性比重組人干擾素α2b提高百倍以上，抗病毒活性提高十倍以上。此外，樂復(fù)能在各種體外免疫功能試驗(yàn)中，均顯示出極強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)活性。

鑒于樂復(fù)能分子系具有抑制病毒復(fù)制、腫瘤細(xì)胞增殖及免疫功能調(diào)節(jié)作用的廣譜免疫治療蛋白質(zhì)藥物，其潛在臨床應(yīng)用范圍可覆蓋病毒性疾病、腫瘤和自身免疫性疾病的治療。截至目前，樂復(fù)能實(shí)驗(yàn)室研究結(jié)果顯示：樂復(fù)能對(duì)乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、禽流感病毒等有直接抑制作用；體外對(duì)14種腫瘤細(xì)胞系有較強(qiáng)的抑制腫瘤細(xì)胞增殖作用，如肝癌、腸癌、肺癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、食道癌、黑色素瘤等不同的細(xì)胞株。此外，在惡性腫瘤的動(dòng)物模型中，樂復(fù)能也顯示出極強(qiáng)的體內(nèi)抗腫瘤細(xì)胞增殖作用，樂復(fù)能抑制腫瘤的體內(nèi)作用呈現(xiàn)明顯的劑量依賴性。在高劑量時(shí)，甚至表現(xiàn)出與腫瘤細(xì)胞毒性的化學(xué)藥物同強(qiáng)度的抑制腫瘤生長(zhǎng)效果。

臨床研究顯示：樂復(fù)能僅呈現(xiàn)免疫治療蛋白類似的副作用，毒副反應(yīng)較低，3期臨床研究未觀察到任何嚴(yán)重不良事件（SAE）。本品使用劑量安全范圍較大，靈長(zhǎng)類動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示，樂復(fù)能安全劑量可達(dá)12ug/kg，按照一般成年人的體重為70kg計(jì)算，成年人的安全劑量為840ug相當(dāng)于批準(zhǔn)的人用劑量（10ug）的84倍。