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病毒感染性疾病

(1)2018年4月,樂(lè)復(fù)能已獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)的1.1類新藥證書(shū)(國(guó)藥證字S20180001)和批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字S20180002),用于治療HBeAg陽(yáng)性的慢性乙型肝炎;
(2)對(duì)其他病毒性疾病治療潛力及研究方向:樂(lè)復(fù)能具有的廣譜抗病毒活性使其存在治療其他病毒性疾病的潛力,如研究用于治療丙型肝炎、禽流感、艾滋病(AIDS)、尖銳濕疣等。

惡性腫瘤治療研究潛力及研究方向
(1)晚期腫瘤患者:探索使用樂(lè)復(fù)能延長(zhǎng)患者生存期,改善生活質(zhì)量;
(2)探索與化療藥物或其他免疫藥物聯(lián)合用藥或序貫用藥的可能性;
(3)腫瘤術(shù)后或腫瘤放化療后患者:探索術(shù)前術(shù)后加用樂(lè)復(fù)能減少腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的可能性;
(4)潛在的早期腫瘤干預(yù)可能性:探索樂(lè)復(fù)能對(duì)選擇性的腫瘤生物標(biāo)志物異常增高的疑似腫瘤病人或尚未診斷的早期腫瘤病人的作用潛力,探索早期腫瘤干預(yù)的可能性。
抑制自身免疫性疾病臨床應(yīng)用潛力
實(shí)驗(yàn)室研究顯示:樂(lè)復(fù)能具有強(qiáng)大的免疫調(diào)節(jié)作用,具有抑制自身免疫性疾病的應(yīng)用潛力,值得進(jìn)一步研究。
(1)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA):臨床前藥效學(xué)研究中發(fā)現(xiàn),樂(lè)復(fù)能具有抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎作用,靈長(zhǎng)類類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎動(dòng)物模型研究顯示:樂(lè)復(fù)能可明顯減輕關(guān)節(jié)損傷,阻斷炎癥過(guò)程;
(2)多發(fā)性硬化癥(MS):免疫治療蛋白(干擾素α,干擾素β)是治療多發(fā)性硬化癥主要藥物選擇,樂(lè)復(fù)能具備較干擾素蛋白分子更強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)活性,其對(duì)多發(fā)性硬化癥的潛力值得探索和研究;
(3)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE):免疫調(diào)節(jié)活性較高的樂(lè)復(fù)能蛋白是否可用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療,值得進(jìn)一步進(jìn)行基礎(chǔ)和臨床研究;
(4)探索治療其他自身免疫性疾病的臨床潛力。

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